Expertenratschläge

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  • 28.08.2019

    Bereich Normen und Richtlinien

    Sicherheitshinweise in Online-Schulung (Medizinprodukte)

    Sehr geehrter Herr Heuer, unser Produkt besteht aus einer Kombination von Software (teilweise Medizinprodukte, hier sind wir Hersteller) und Messgeräten, z.B. ein Blutzuckermessgerät. Die Geräte sind von Fremdherstellern zugekauft. Der Kunde [...]

  • 19.08.2019

    Bereich Normen und Richtlinien

    Liste mit Bauteilen nach ATEX

    Nein. Für die Betriebsanleitung ist dies im Gesetz nicht direkt gefordert. Trotzdem ist es erforderlich. Aber nach Anhang II 1.0.6 sind Sie verpflichtet Informationen zum Gebrauch und zur Instandhaltung beizugeben, mit denen der [...]

  • 19.08.2019

    Bereich Normen und Richtlinien

    Kroatische Betriebsanleitungen nach Serbien liefern

    Aktuell liefern wir Maschinen mit in kroatisch übersetzten Betriebsanleitungen nach Serbien aus.  Ist dies statthaft oder müssen/sollten die Betriebsanleitungen in serbisch übersetzt werden?  Wie verhält es sich mit der Schrift? Ist hier [...]

  • 12.08.2019

    Bereich Normen und Richtlinien

    ATEX - was muss in die BA

    Liebes Expertenteam, bei uns popt immer wieder die Frage auf, was bei einem Produkt mit "Ex-Zulasung" tatsächlich in der Betriebsanleitung abgebildet sein muss. Die Meinungen reichen von "nur die ATEX-Nummer", über "Blatt 1 der [...]

  • 08.08.2019

    Rechtsdienst

    vorhersehbare Fehlanwendungen und Haftung

    Sehr geehrte Damen und Herren, ich bin gerade dabei bestehende Betriebsanleitungen zu kürzen. In dem Einleitungskapitel zur Betriebsanleitung finden sich Inhalte, die ich entfernen würde. Ich bin mir aber nicht sicher, ob ihr Fehlen rechtliche [...]